A Szputnyik V bejegyzését kérelmezték a gyártók Európában
A Szputnyik V fejlesztői az orosz oltóanyag európai bejegyzését kérték – jelentette be szerdán a fejlesztést finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) az MTI szerint.
Az RFPI közölte, hogy kedden az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) képviselő szakértők konzultációt tartottak a Szputnyik V fejlesztőivel az oltóanyag tudományos felülvizsgálata céljából. A nemzetközi tanácskozáson több mint 20 tudós vett részt.
A FEJLESZTŐK A SZPUTNYIK V NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELÉT KÉRTÉK ÉS ARRA SZÁMÍTANAK, HOGY A FOKOZATOS SZAKVIZSGÁLAT FOLYAMATA FEBRUÁRBAN MEGKEZDŐDIK.
Az RFPI szerint az EMA több szakvizsgálat eredménye alapján dönt majd arról, hogy bejegyzik-e az orosz oltóanyagot. Azt is közölték továbbá, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pénteken megkezdi a Szputnyik V bejegyzési kérelem előtti szakvizsgálatát.
Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója korábban azt mondta, hogy a tudományos felülvizsgálat a Szputnyik V uniós engedélyeztetésének első lépése. Az RFPI december 22-én folyamodott engedélyért az oltóanyag rendkívüli esetben történő alkalmazására, engedélyeztetését pedig október végén kezdeményezték az EMA-nál – közölte.