Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) külső szakértők részvételével tanácskozik majd március 29-én, a téma az AstraZeneca brit–svéd gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem koronavírus ellen közösen kifejlesztett vakcinájának esetleges mellékhatásairól folyamatban lévő értékelés – közölte az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség csütörtökön.
Az MTI összefoglalója szerint a testület kockázatértékelő bizottsága (PRAC) hematológiára, infektológiára, immunológiára és járványtanra specializálódott, illetve kardiovaszkuláris gyógyszerészettel foglalkozó szakértőkkel egyeztet arról,
milyen lehetséges vérrögképződési kockázatai lehetnek az AstraZeneca által kifejlesztett vakcinának.
A PRAC az április elejére tervezett újabb tanácskozáson jelenti be az egyeztetés eredményeit.
Az EMA múlt csütörtökön bejelentette: az előzetes vizsgálatok alapján megállapítható, hogy nincs bizonyított kapcsolat a vérrögképződés megnövekedett kockázata és az oltóanyag között.
A testület ügyvezető igazgatója szerint az AstraZeneca vakcinája
biztonságos és hatásos, előnyei továbbra is felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait.
Hozzátette ugyanakkor, hogy
az ügynökség nem zárhatja ki véglegesen a vérrögképződéses rendellenességekkel való ritka összefüggést, és további vizsgálatot tart szükségesnek.
Március közepén több ország bejelentette: elővigyázatosságból ideiglenesen felfüggesztik az AstraZeneca oltóanyagának használatát, miután több beoltott szervezetében vérrög képződött. Az EMA múlt csütörtöki bejelentése óta azonban több államban folytatták az oltást a brit–svéd vállalat termékével.
A koppenhágai kormány azonban szintén csütörtökön közölte, hogy Dánia három héttel meghosszabbítja az AstraZeneca koronavírus elleni oltóanyaga alkalmazásának a felfüggesztését. Az ok: a dán egészségügyi hatóság a vakcina és a vérrögképződés kapcsolatát vizsgáló kutatások eredményeire vár.
Ezzel szemben Svédország jelezte, hogy újraindítják a szer alkalmazását a 65 év felettiek immunizálására, de egyelőre nem fogják a fiatalabb korosztályokat beoltani az AstraZeneca oltóanyagával, míg a vérrögképződéssel járó ritka esetek és a vakcina közötti lehetséges összefüggést ki nem vizsgálták.