
Szinte nincs olyan család, baráti társaság, ahol ne lenne legalább egyvalaki, aki valamilyen mentális betegséggel, idegrendszeri zavarral vagy függőséggel küzd. Ez a kötet húsz megrázó igaz történetet tár fel.
MEGVESZEM
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) pénteken újra engedélyezte a Novavax által gyártott fehérjealapú Covid–19-vakcina forgalmazását és alkalmazását az Egyesült Államokban – írja az AP hírügynökség.
A Novavax vakcina eddig csak sürgősségi engedéllyel rendelkezett az országban, ami a 12 évesekre és annál idősebbekre vonatkozott, a mostani engedélyezés viszont a 65 éves és annál idősebb felnőttekre vonatkozik, akiknek legalább egy olyan egészségügyi problémájuk van, ami fokozottan veszélyezteti őket a Covid–19-fertőzés szempontjából.
Pénteki jóváhagyó közleményében az FDA nem magyarázza az életkorra és társbetegségekre vonatkozó kiírásokat, azonban az AP szerint ezek Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter szkepticizmusát tükrözik a vakcinákkal kapcsolatban. Az Európai Gyógyszerügynökség már 2021-ben megadta a feltételes forgalombahozatali engedélyt a vakcinára.
A döntés azok számára nyújt újra lehetőséget a védőoltás felvételére, akik korábban sem a Pfizer-, sem a Moderna-féle mRNS-alapú vakcinában nem bíztak, ugyanis a Novavax vakcinája hagyományosabb technológián alapul: nem mRNS-t, hanem közvetlenül a SARS-CoV-2 tüskefehérjéjét tartalmazza, amelyhez egy szintén jóváhagyott adjuvánst (segédanyagot) használnak az immunválasz fokozása érdekében.
A Novavax közleménye szerint a vakcina hamarosan elérhető lesz a gyógyszertárakban és egészségügyi szolgáltatóknál.
A Novavax eredetileg egy 30 000 résztvevős klinikai vizsgálattal bizonyította vakcinája biztonságosságát és hatékonyságát. A cég közlése szerint az FDA szokatlan módon további vizsgálatokat rendelt el a korlátozott jóváhagyás mellett. Ezek között szerepel egy olyan kutatás, amely a vakcina és bizonyos szívbetegségek esetleges összefüggéseit vizsgálja, valamint egy másik tanulmány, amely az 50–64 év közötti, komorbiditással nem rendelkező korosztály esetében méri fel az oltás előnyeit.
Szinte nincs olyan család, baráti társaság, ahol ne lenne legalább egyvalaki, aki valamilyen mentális betegséggel, idegrendszeri zavarral vagy függőséggel küzd. Ez a kötet húsz megrázó igaz történetet tár fel.
MEGVESZEM