Árpád
-3 °C
4 °C
Index - In English In English Eng

Öngyilkosságra serkent a dohányzásról leszoktató szer

2011.11.03. 13:44
A Pfizer cég Champix (az Egyesült Államokban Chantix) néven forgalmazott, dohányzásról való leszokást segítő szere túl sok kockázatot hordoz, ezért csak akkor szabadna alkalmazni, amikor minden más kezelés kudarcot vall - figyelmeztettek amerikai kutatók.

Tanulmányukból kiderült, hogy a Chantixot szedők körében nyolcszor nagyobb az öngyilkos viselkedés és a depresszió kockázata, mint más, nikotint helyettesítő termékek, például a nikotintapaszok használói között.

A tanulmány - amelyet a Pfizer elhibázottnak tart - ellentmond az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA múlt hónapban kibocsátott két tanulmányának, amelyek azt mutatták, hogy a hatóanyag nem emelte a depresszió és hasonló pszichiátriai problémák miatti kórházi kezelések arányát. Időközben maga az FDA is elismerte azonban, hogy ezek a tanulmányok túl kis méretűek voltak ahhoz, hogy a viszonylag ritkán előforduló eseményeket megbízhatóan azonosíthassák.

A kutatást végző Wake Forest Orvosi Központ munkatársai kiemelték, hogy az FDA korábbi tanulmányai csak a kórházi kezeléseket vették számba, holott a legsúlyosabb pszichiátriai mellékhatások - így az öngyilkosság, depresszió, agresszió - többsége nem eredményez kórházi kezelést.

A mostani tanulmányban az 1998 és 2010 között az FDA-nak tett kötelező mellékhatás-bejelentéseket elemezték, összesen 3249 esetet. A Pfizer közleményben védte meg gyógyszerét, mondván, az elemzést szerzői kizárólag az FDA-nak bejelentett súlyos esetekre alapozták, amelyek forrása sokszor kétes, így alkalmatlanok ilyen jellegű tanulmányok céljára.

Ugyanerről a hatóanyagról idén júniusban állapította meg egy amerikai-brit tanulmány, hogy egészséges, középkorú dohányosoknál növelte a szívroham és más, súlyos szívproblémák előfordulásának kockázatát. Az FDA szintén júniusban döntött úgy, hogy a Chantix gyártójának a betegtájékoztatóban fel kell tüntetnie, hogy az alkalmazott hatóanyag növeli a szívproblémák kockázatát azoknál a pácienseknél, akiknek meglévő érrendszeri betegségük van. Az amerikai gyógyszerügyi hatóság akkor arra is utasította a Pfizert, hogy végezzen nagy méretű, összetett elemzést (úgynevezett metaanalízist) az eddigi klinikai próbák adataiból, és tájékoztassa annak eredményéről a közvéleményt.

A szert a világ csaknem kilencven országában forgalmazzák, csak az Egyesült Államokban 7 millióan szedik.