Sára, Márió
-2 °C
1 °C
Index - In English In English Eng

Ilyen gyógyszert még nem engedélyeztek Amerikában

2015.08.04. 13:45

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hivatal (FDA) hétfőn engedélyezte egy új, vényköteles epilepszia-gyógyszer forgalomba hozatalát. A készítmény különlegessége, hogy 3d-nyomtatóval készül.

  A Spritam nevű gyógyszert az ohiói központú Aprecia gyártja. A cég képviselője elmondta, hogy

  • a Spritamot gyerekek és felnőttek is szedhetik;
  • a folyadékban oldódó pirulát réteges eljárással, 3d-nyomtatással készítik;
  • a nyomtatórendszerük nagy, akár 1000 milligrammos gyógyszeradagokat tablettává faraghat;
  • a forgalmazása 2016 elején kezdődhet.

Az FDA korábban már engedélyezett 3d-nyomtatással készített orvosi eszközöket, de ezek többnyire protézisek voltak. A hivatal szóvivője megerősítette, hogy a most jóváhagyott gyógyszer az első vényköteles orvosság, amit 3d-nyomtatással állítanak elő.