Súlyos gondok vannak a betegekbe épített eszközökkel, itthon is

Sok millió beteget veszélyeztetnek olyan orvosi implantátumok és hasonló eszközök melyek megfelelő hatósági szabályozás nélkül kerülnek piacra, ezt derítette ki egy nemzetközi tényfeltáró újságírói projekt, amelyben a magyar Direkt36 is részt vett.

Az International Consortium of Investigative Journalists által vezetett kutatásból kiderül, hogy

Ráadásul hibás eszközök sokszor a piacon maradnak, és további károsodásokat okoznak a betegeknek.  Előfordul, hogy a gyártók ugyan egy-egy problémás eszközt bizonyos országokból visszavonnak, de máshol aztán tovább forgalmazzák.

Gondok vannak a hibás eszközök nyomkövetésével is. A gyártók és a kórházak nem minden problémás esetet jelentenek be, sokszor pedig az is gondot okoz, hogy elérjék a betegeket, akikbe a rosszul működő implantátumok beletették. 

A Direkt36 hozzájutott közel 180 olyan jelentéshez, amelyek orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos hazai esetekről vagy magyarországi forgalmazású hibás termékekről szólnak.

Kiderült, hogy Magyarországon az inzulinpumpa használóknak több mint a felét érintette egy olyan tavalyi intézkedés, ami miatt a Medtronic világszerte visszahívta egyik termékcsaládját. A gyártó közölte, szélsőséges esetben akár halálesetet is okozhat a hibás eszköz, de úgy tudják, ilyen nem történt. Az inzulinpumpákkal foglalkozó egyik vezető orvos, Kocsis Győző a lapnak azt mondta, nem tud arról, hogy bárkinek súlyos károsodást okozott volna a pumpaszerelék.

Esetlegesen szennyezett térd- és csípőprotézisek visszahívásai is érintettek magyar betegeket, valamint sok jelentés foglalkozik mellimplantátumokkal kapcsolatos problémákkal is. Van egy olyan termék, amellyel a dokumentumok szerint Magyarországon különösen sok gond volt.

Egy 2017 augusztusi jelentés szerint egy budapesti kórházban távolítottak el egy nő melléből egy Nagor gyártmányú, GFX típusú implantátumot, miután a páciensnél komplikációk merültek fel. A gyártó cég által leadott jelentés szerint kapszuláris kontraktúra történt, ami egyike a mellimplantátumok beültetése után időnként jelentkező, akár komoly fájdalmakkal is járó szövődményeknek. Akkor alakul ki, ha a szervezet túl erősen reagál az idegen anyagra, és az átlagosnál vastagabb burkot képez az implantátum köré. Ha a burok túl vastag, akkor az összenyomhatja az implantátumot, és ezért akár eltávolítására is szükség lehet.

A jelentésből nem világos, hogy pontosan mi történt ebben az esetben, de úgy kategorizálták, mint ami komoly közegészségügyi fenyegetést jelentett, és halálesettel vagy az egészségügyi állapot váratlan és súlyos romlásával járt. A jelentésből kiderül emellett még, hogy 2012 óta világszerte 140 olyan incidens volt, amikor ugyanilyen típusú implantátumnál merült fel hasonló szövődmény, és ennek közel egyharmada, 43 eset Magyarországon történt. 

A címlapi ajánlóban korábban tévesen szerepelt, hogy 1,7 millió halálesetet okoztak az eszközök.

(Borítókép: Egy beültetett pacemaker öntgenképe - fotó:  SIP/UIG via Getty Images)