Az állam átvette a Richter teljes remdesivirkészletét

K EPA20200703357
2020.11.24. 06:01 Módosítva: 2020.11.24. 16:27
A remdesivir a Richter által gyártott koronavírus elleni antivirális hatóanyag, melyet eddig klinikai vizsgálat keretében adtak a középsúlyos és súlyos Covid-betegeknek. Mivel eddig csak 15 kórház kaphatott belőle, az operatív törzs úgy határozott, kiterjeszti a kört. Ehhez viszont ideiglenesen le kellett állítani a klinikai vizsgálatokat, s egy teljesen új irányba kellett elindulni. Ez az úgynevezett indikáció előtti használat.
Kapcsolódó
Bemutatjuk a remdesivirt, amellyel meg akarnak menteni minket

Bemutatjuk a remdesivirt, amellyel meg akarnak menteni minket

Milyen betegségekre fejlesztették, hogyan kell tárolni, egyáltalán, milyen kor felett adható be?

Már 540 embert kezeltek országszerte a Richter gyógyszergyár által gyártott remdesivirrel, mely az eddigi tapasztalatok szerint semmiféle súlyos mellékhatást nem okozott az alanyoknál. A szert klinikai vizsgálat keretében adják a betegeknek.

Kovács L. Gábor, az egyetemeket és nagy kórházakat tömörítő Hecrin Konzorcium vezetőjeként a hazai klinikai kutatások infrastruktúrájáért felelős hálózatot felügyeli. November elején még arról beszélgettünk vele, hogy a remdesivirterápiába bevont kórházak körét hétről tizenötre bővítették. Ehhez képest egy hatalmas fordulat történt:

Egy új irány, egy nagy nyitás következett be

– mondta az Indexnek a professzor. Kovács L. Gábor kifejtette, hogy

a remdesivir klinikai vizsgálaton belüli alkalmazásában szünetet vezettek be az új betegek beválasztásában,

aminek két oka van.

  • Egyrészt, hogy el lehessen kezdeni az eddigi eredmények statisztikai feldolgozását.
  • Másfelől pedig az operatív törzs elrendelte, hogy ne csak néhány kiválasztott kórházban kapjanak a betegek a remdesivirből, hanem minden olyan intézményben, mely az egészségügyi miniszter engedélye alapján jogosult Covid-betegek ellátására.

Ez ma azt jelenti, hogy 78 kórház kap a remdesivirből

– fogalmazott a professzor.

Amikor hétről 15-re elkezdték bővíteni a kórházak körét, az operatív törzs komoly nyomás alá került azon intézmények részéről, ahol van ugyan Covid-részleg, de nem volt elérhető a remdesivir. Ezért jutottak arra a döntésre, hogy kiterjesztik a kört. Ennek a jogszabályi kereteit is megteremtették, ugyanis az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezéstudományi Intézet (OGYÉI) az Innovációs és Technológiai Minisztérium kérésére engedélyezte a veszélyhelyzetre való tekintettel a remdesivir úgynevezett indikáció előtti használatát (a nemzetközi szóhasználatban ez a „compassionate use”). Ez azt jelenti, hogy változatlanul szükség van a beteg előzetes beleegyező nyilatkozatára, dokumentálni kell a betegek tüneteit, jelenteni a vizsgálati szer esetleges mellékhatásait, de a valódi klinikai vizsgálatokhoz képest ez a fajta papírmunka elenyésző mértékű.

Belép az állam

A remdesivir klinikai vizsgálatban történt alkalmazását eddig a Hecrin konzorcium felügyelte, az indikáció előtti használatot viszont – a dolgok természetéből eredően – a magyar állam irányítja.

Az állam átvette a Richter vizsgálati készítményének teljes készletét, és a gyógyszer-nagykereskedelmi vállalaton (Hungaropharma) keresztül leosztja azt a 78 hazai kórházba.

„Az orvostársadalom ennek a fejleménynek nagyon örül, a betegek is sokkal szélesebb körben hozzáférnek majd a remdesivirhez” – mondta az MTA-tag Kovács L. Gábor, ám hozzátette: mostantól az az egyik égető kérdés,

hogy a 78 intézmény hatalmas remdesivirigényét hogy sikerül majd kielégíteni?

A Richter még decemberben több ezer ampullányi adagot gyárt le. (A gyógyszergyártól megkérdeztük, hogy pontosan mekkora tételt tud előállítani, de nem kívánták elárulni a pontos számot.) Viszont azt követően várhatóan február végére készül el az újabb adaggal.

A december és február közötti időszakban a Hecrin konzorcium szerint a remdesivir eredeti gyártójától, a Gileadtól kellene kellő mennyiségű gyógyszert vásárolni az államnak, egyéb forrás nem lesz.

Visszatérve a fenti 540 betegre, akik már megkapták a remdesivirt: továbbra is biztató, hogy náluk semmilyen súlyos mellékhatást nem érzékeltek az orvosok, ami miatt meg kellett volna szakítani a klinikai vizsgálatot. Az utolsó beválasztott beteg utolsó kezelésének befejezése után 30 nappal következik egy kontrollvizsgálat, s az eredményeket ezután tudják majd statisztikailag feldolgozni. Ennek fényében év vége felé várhatók részletes eredmények a magyar remdesivir készítmény klinikai biztonságosságáról.

Azt azonban látjuk a részletes feldolgozás nélkül is, hogy nagy baj biztosan nincs

– zárta szavait Kovács L. Gábor.

Ehhez a cikkhez ajánljuk

  • Gazdaság
Rekordközelben termeltek hétfőn az ipari naperőművek

Rekordközelben termeltek hétfőn az ipari naperőművek

Magyarország a termelésben és tárolásban is élenjáró szerepre tör a minisztérium szerint.

február 18., 17:55

  • Gazdaság
Az oroszok nyilvánosságra hozták, hogy Orbán Viktor miért adhatott ultimátumot Brüsszelnek

Az oroszok nyilvánosságra hozták, hogy Orbán Viktor miért adhatott ultimátumot Brüsszelnek

Rekordot döntött a Török Áramlat.

február 18., 09:13

  • Gazdaság
Óriási pénzek mozdulhatnak meg: a miniszterek ide adhatják le a vagyonukat

Óriási pénzek mozdulhatnak meg: a miniszterek ide adhatják le a vagyonukat

Bemutatjuk a bizalmi vagyonkezelés hátterét.

február 17., 15:11

  • Gazdaság
Debreciner: Több vízhez jutnak Debrecenben az akkugyárak, mint a kiszáradó tavak

Debreciner: Több vízhez jutnak Debrecenben az akkugyárak, mint a kiszáradó tavak

A kínai EVE Power akkumulátorgyár engedélyezési dokumentuma alapján egyértelmű a képlet.

február 17., 16:28

  • Gazdaság
Nem mind zöld, ami hidrogén: így változtathatja meg a jövő üzemanyaga az életünket

Nem mind zöld, ami hidrogén: így változtathatja meg a jövő üzemanyaga az életünket

A terjedését a költségek hátráltatják.

tegnap, 19:58

  • Gazdaság
Jobbegyenessel ütnék ki az amerikai–magyar kapcsolatok méregfogát

Jobbegyenessel ütnék ki az amerikai–magyar kapcsolatok méregfogát

Már a republikánusok asztalán van a kettős adóztatás elkerülésének kérdése.

február 18., 09:04

  • Gazdaság
Meglepő dolgokra licitálhatnak a NAV árverésén

Meglepő dolgokra licitálhatnak a NAV árverésén

Csaknem 1700 tárgy közül lehet válogatni.

február 17., 14:16

  • Címlapon
Gulyás Gergely: Váratlan meglepetés ez nekem is

Gulyás Gergely: Váratlan meglepetés ez nekem is

Diákok kérdezték a minisztert.

tegnap, 18:36

  • Gazdaság
Pénzeső érkezik, 16,5 milliárd forintra lehet pályázni

Pénzeső érkezik, 16,5 milliárd forintra lehet pályázni

Közvetve akár évi 80-100 milliárd forint pluszjövedelmet jelenthetnek a mezőgazdaság számára.

február 18., 13:50

  • Címlapon
Meredek pletykák kaptak szárnyra Tiborcz Istvánról, akit fantomnak neveztek egy osztrák lapban

Meredek pletykák kaptak szárnyra Tiborcz Istvánról, akit fantomnak neveztek egy osztrák lapban

Az Index megkeresésére cáfolta a híreszteléseket a BDPST Group.

tegnap, 17:42

  • Gazdaság
Kocsmafejlesztési programot szorgalmaz a magyar söripar

Kocsmafejlesztési programot szorgalmaz a magyar söripar

Vajon lehet-e újra virágzó sörkultúránk, és hogyan segíthetne ebben az állam?

február 15., 10:44

  • Gazdaság
Donald Trump padlógázra lépett, így hat a visszatérése Magyarországra

Donald Trump padlógázra lépett, így hat a visszatérése Magyarországra

Terítéken a gazdaság, a tőzsde, Szécsényi Bálint, az Equilor elnök-vezérigazgatója tiszta vizet öntött a pohárba.

február 17., 11:51

  • Címlapon
Megszólalt Ruszin-Szendi Romulusz a 928 milliós szolgálati villája ügyében

Megszólalt Ruszin-Szendi Romulusz a 928 milliós szolgálati villája ügyében

Sem a saját monogramos üvegre, sem a 31 milliós növénybeszerzésre nem adott magyarázatot.

tegnap, 18:59

  • Címlapon
Puzsér Róbert: Bizarr látványt nyújt Magyar Péter, amint megretten Rogán Antaltól

Puzsér Róbert: Bizarr látványt nyújt Magyar Péter, amint megretten Rogán Antaltól

Az anyagi kár több tíz millió forintos nagyságrendű.

tegnap, 20:56

  • Címlapon
Megszúrtak egy férfit a berlini holokauszt-emlékműnél, hajtóvadászat indult

Megszúrtak egy férfit a berlini holokauszt-emlékműnél, hajtóvadászat indult

Az áldozat súlyos sérüléseket szenvedett.

tegnap, 21:31

  • Gazdaság
Vészesen fogy a földgáz Európában – meddig bírjuk a telet?

Vészesen fogy a földgáz Európában – meddig bírjuk a telet?

Az európai föld alatti gáztárolók (UGS) töltöttségi szintje 50 százalék alá csökkent.

február 17., 10:38

  • Gazdaság
Ez már rémálom: újabb banki díjemelések jönnek

Ez már rémálom: újabb banki díjemelések jönnek

Már kilenc bank jelentette be az inflációs díjemelését.

február 17., 09:52

  • Címlapon
Megszólaltak Ferenc pápa orvosai: nincs túl a veszélyen a katolikus egyházfő

Megszólaltak Ferenc pápa orvosai: nincs túl a veszélyen a katolikus egyházfő

A szentatya légszomjjal is küzd, tudatában van betegsége súlyosságának.

tegnap, 17:54

  • Gazdaság
Az Államadósság Kezelő Központ vezetője az Indexnek: Ez a pénz már zsebben van

Az Államadósság Kezelő Központ vezetője az Indexnek: Ez a pénz már zsebben van

Több milliárd euró mozdult meg.

február 16., 17:19

  • Gazdaság
Igazán rájuk fér: régóta várt jó hírnek örülhetnek a magyar vállalatok

Igazán rájuk fér: régóta várt jó hírnek örülhetnek a magyar vállalatok

Az állam helyett ezúttal a piac biztosít kamatkönnyítést – mutatjuk, hogyan.

február 16., 15:05

  • Gazdaság
Energiaügyi Minisztérium szerint Brüsszel ismét a rezsicsökkentést támadja

Energiaügyi Minisztérium szerint Brüsszel ismét a rezsicsökkentést támadja

A tárca hangsúlyozta, hogy fenntartják a lakossági kedvezményt.

február 16., 20:15

  • Gazdaság
Befuccsolni látszik a Tesla Cybertruck-üzlete, óriási akciókat jelentettek be

Befuccsolni látszik a Tesla Cybertruck-üzlete, óriási akciókat jelentettek be

Eddig nem látott árengedményekkel szórnák ki a készleteket.

február 16., 17:49

  • Gazdaság
Karikó Katalin az Indexnek: Ha egy kutatót gátol a rendszer, keressen kiutat

Karikó Katalin az Indexnek: Ha egy kutatót gátol a rendszer, keressen kiutat

Mi is ott voltunk az első női Nobel-díjasunk alma materében tartott közönségtalálkozón.

február 16., 14:19

  • Gazdaság
Nemzetgazdasági Minisztérium: Magyar Péter a programját felírhatja egy WC-papírra

Nemzetgazdasági Minisztérium: Magyar Péter a programját felírhatja egy WC-papírra

Itt a válasz a Tisza Párt elnökének a kijelentéseire.

február 16., 11:47