Megbízhatónak találták az amerikai hatóságok a Moderna vakcináját
A Moderna koronavírus elleni védőoltása biztonságos és hatékony – írta elemzésében kedden az amerikai Gyógyszerfelügyeleti Hatóság (FDA).
Azt is jelezték továbbá, hogy
a vakcinát várhatóan a napokon belül sürgősséggel engedélyezik az Egyesült Államokban.
Az amerikai biotechnológiai cég által kidolgozott védőoltásnak „nincs olyan speciális biztonsági problémája, amely miatt nem lehetne kiadni sürgősséggel az engedélyt" – írták tanulmányukban az FDA szakértői, akik csütörtökön ülnek majd össze, hogy döntsenek az engedélyezésről.
A Moderna közleménye szerint a klinikai kísérletek utolsó szakaszának eredményeiből arra lehet következtetni, hogy
a vakcina már az első adag beadása után megvéd a tünetmentes fertőzésektől.
Amennyiben az FDA szakértői jóváhagyják a Moderna – becslések szerint 94,1 százalékos hatékonyságú – vakcináját, akkor a Pfizer/BioNTech által kifejlesztett védőoltás után ez a szer is része lesz az Egyesült Államok eddigi legnagyobb védőoltás-kampányának.
Az amerikai hatóságok mintegy 20 millió amerikait terveznek beoltani december végéig és 100 milliót március végéig.
Az Egyesült Államok összesen 200 millió adagot vásárolt a Moderna vakcinájából, ennek a felét várhatóan csak 2021 második negyedévében forgalmazzák. Washington további 100 millió adag védőoltást kötött le a Pfizer amerikai gyógyszergyár és a BioNTech német biotechnológiai cég közös fejlesztésű termékéből.
A Moderna engedélyeztetési eljárása egy héttel követi a Pfizer/BioNTechét, amelyet múlt pénteken engedélyezett az FDA.
Egyszerűbb tárolni
Kemenesi Gábor Junior Prima-díjas virológus a Facebookon reagált a hírre. Azt írta: a készítmény hasonlít a Pfizer/BioNTech-féle vakcinához, azzal szemben viszont nagy előnye,
hogy elég -20 Celsius fokon tárolni, ellentétben a másik vakcinával, amelyet viszont -70 fokon kell.
Ez megkönnyíti a logisztikát, mivel speciális hűtőberendezés nélkül is tárolható – tette hozzá a szakértő.