Covid-vakcinák: az adminisztráció nem gyorsította az engedélyeztetést az EU-ban

2021.01.11. 21:15 Módosítva: 2021.01.11. 21:15

Az adminisztrációs folyamat hátráltatta a Covid-oltóanyagok engedélyeztetését az Európai Unióban, nem a tudományos vizsgálatok. Stephen Evans, az Európai Gyógyszerügynökség volt szakértője az Euronewsnak elmondta: a tudományos rész abból áll, hogy megvizsgálják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, az állatkísérletek adatait és az embereken végzett tesztelések három fázisának mutatóit.

Ezek a folyamatok majdnem teljesen megegyeznek Európában vagy éppen az Amerikai Egyesült Államokban. Például a Pfizer oltóanyagánál a tudományos értékelést az EU két tagországa; Svédország és Franciaország végezte.

Azonban az uniós szintű jóváhagyáshoz az összes tagország szakértőinek részvételére szükség van, nekik is jóvá kell hagyniuk a tudományos értékelést. Vagyis lényegében az összes tagország és az Európai Bizottság szavazatára is szükség van az oltóanyag bevezetéséhez.

Azaz az Európai Gyógyszerügynökség bonyolult, szigorú adminisztrációs folyamata miatt engedélyezték jóval az Amerikai Egyesült Államok illetve az Egyesült Királyság után Európában a Pfizer és a BioNtech koronavírus elleni oltóanyagát, a szakértő nyilatkozata szerint.