Újabb vakcina jön? Az EMA már elindította a vizsgálatot

2021.07.21. 18:39

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a francia Sanofi gyógyszeripari vállalat koronavírus ellen kifejlesztett, fehérjealapú, Vidprevtyn névre keresztelt vakcinája folyamatos felülvizsgálatát –  jelentette be szerdai hivatalos közleményében az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség.

Az ügynökség döntése a szakvizsgálat megkezdéséről a laboratóriumi kutatások és a felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményein alapul.

A tanulmányok azt mutatják, hogy a vakcina olyan antitestek termelését váltja ki, amelyek a koronavírust támadják meg, és elősegíthetik az általa okozott Covid-19 betegség elleni védekezést. Az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) eljárása során értékelni fogja a Vidprevtyn nevű vakcina hatékonyságára és biztonságosságára, valamint minőségére vonatkozó adatokat, hogy megbizonyosodjanak róla, hogy az oltóanyag előnyei felülmúlják-e az esetleges kockázatokat. A folyamatos felülvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre a forgalomba hozatali engedély hivatalos kérelmének beadásához.

Az EMA közölni fogja a vakcináról kialakított véleményét, illetve azt, ha a gyártó benyújtja az oltóanyag forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.

A Sanofi a brit GlaxoSmithKline (GSK) gyógyszeripari vállalattal közösen fejlesztette ki a koronavírus elleni vakcinát. Az oltóanyag ugyanazt a rekombináns fehérjealapú technológiát alkalmazza, mint a francia vállalat influenza elleni egyik oltóanyaga. A szer hatását a GSK által fejlesztett segédanyag hivatott növelni.

A vakcina a SARS-CoV-2 koronavírus felületén található tüskefehérje laboratóriumban tenyésztett változatát tartalmazza. Beoltást követően a szervezet immunrendszere a tüskefehérjét idegenként azonosítja, és antitesteket termel ellene. Ha az oltott személy később kapcsolatba kerül a koronavírussal, immunrendszere felismeri a vírusfehérjét, és készen áll arra, hogy védelmet nyújtson a koronavírus ellen.

Ehhez a cikkhez ajánljuk

  • Külföld
Már a BBC újságíróját is kitoloncolták Törökországból

Már a BBC újságíróját is kitoloncolták Törökországból

Nyolcadik napja tartanak a kormányellenes tüntetések

március 27., 17:36

  • Külföld
„Állat, kutya van az autóban?” – csak újságíró és fotós

„Állat, kutya van az autóban?” – csak újságíró és fotós

Lezárták a szlovák–magyar határt: 20 kilométeres sor, vadászkutya, szivacsok, Sztoicskov.

március 27., 21:02

  • Külföld
Tragédia Törökországban, meghalt egy olimpikon egy szállodatűzben

Tragédia Törökországban, meghalt egy olimpikon egy szállodatűzben

A hotelnek nem volt érvényes működési engedélye.

március 27., 20:01

  • Címlapon
Eltűnik a főváros egyik legrondább közterülete, teljesen átalakul

Eltűnik a főváros egyik legrondább közterülete, teljesen átalakul

Ferencvárosi csoda, el is indult a munka.

52 perce

  • Címlapon
Schiffer András: A Nemzetközi Büntetőbíróságból való kilépés önmagában nem elég

Schiffer András: A Nemzetközi Büntetőbíróságból való kilépés önmagában nem elég

A volt országgyűlési képviselő két súlyos hiányosságra hívta fel a figyelmet, és keményen bírálta a kormány külpolitikai kettős mércéjét.

4 órája

  • Külföld
Donald Trump a tanácsadóinak Elon Musk visszaléptetéséről beszélt

Donald Trump a tanácsadóinak Elon Musk visszaléptetéséről beszélt

Több kormánytag is politikai teherként kezeli a milliárdos jelenlétét.

1 órája

  • Külföld
Nagy bajban van Nicolas Sarkozy, akár hétéves börtönbüntetést is kaphat

Nagy bajban van Nicolas Sarkozy, akár hétéves börtönbüntetést is kaphat

Illegális kampányfinanszírozással vádolja az ügyészség.

március 27., 21:35

  • Külföld
„Aki Ukrajna gyorsított EU-csatlakozását tolja, az tulajdonképpen Putyin szekerét tolja”

„Aki Ukrajna gyorsított EU-csatlakozását tolja, az tulajdonképpen Putyin szekerét tolja”

Nem véletlen, hogy Moszkva nem ellenezné Ukrajna uniós tagságát.

március 28., 05:58

  • Külföld
Kiderült, mi okozta a Szindbád tengeralattjáró tragédiáját Egyiptomban

Kiderült, mi okozta a Szindbád tengeralattjáró tragédiáját Egyiptomban

Számos biztonsági kérdés merült fel a baleset után.

március 28., 07:13

  • Külföld
Uniós törvényt sérthet, ha Magyarországon arcfelismerő rendszerekkel figyelik meg, kik vesznek részt a Pride-on

Uniós törvényt sérthet, ha Magyarországon arcfelismerő rendszerekkel figyelik meg, kik vesznek részt a Pride-on

Az ilyen tevékenység a GDPR szerint is aggályos lehet.

március 27., 06:16

  • Külföld
Egyelőre megmenekült a Szabad Európa Rádió Donald Trumptól

Egyelőre megmenekült a Szabad Európa Rádió Donald Trumptól

Európa már korábban jelezte, hogy átvenné a finanszírozást.

március 27., 17:20

  • Külföld
Árvíz sújtott le Horvátországban, sürgősségi evakuálást rendeltek el

Árvíz sújtott le Horvátországban, sürgősségi evakuálást rendeltek el

Ha a helyzet tovább súlyosbodik, krízisközpontokat is létrehoznak.

március 28., 08:20

  • Külföld
Párizsban döntöttek az oroszok elleni szankciókról

Párizsban döntöttek az oroszok elleni szankciókról

A csúcson Magyarország nem vett részt.

március 27., 16:32

  • Külföld
Lefejezett döglött hallal hadonászott egy szenátor az ausztrál parlamentben

Lefejezett döglött hallal hadonászott egy szenátor az ausztrál parlamentben

Egy törvénytervezet borzolta fel a kedélyeket.

március 27., 06:16

  • Címlapon
Meghalt Sterbinszky Amália

Meghalt Sterbinszky Amália

A 20. század legjobb magyar női kézilabdázója 74 éves volt.

2 órája

  • Külföld
Donald Trump fontolgatja a kínai vámok csökkentését, hogy meggyorsítsa a TikTok eladását

Donald Trump fontolgatja a kínai vámok csökkentését, hogy meggyorsítsa a TikTok eladását

Januárban elhalasztotta a törvény végrehajtását.

március 28., 06:40

  • Külföld
Donald Trump még nagyobb vámokkal fenyegeti Kanadát és az Európai Uniót

Donald Trump még nagyobb vámokkal fenyegeti Kanadát és az Európai Uniót

A jelenleg tervezettnél jóval nagyobbal, ha közösen próbálnak fellépni ellene.

március 27., 10:38

  • Címlapon
Protokollbaki az Orbán–Netanjahu-csúcstalálkozón

Protokollbaki az Orbán–Netanjahu-csúcstalálkozón

Porszem került a gépezetbe.

7 órája

  • Külföld
Egy török miniszter szerint nem politikai okok miatt tartóztatták le az isztambuli polgármestert

Egy török miniszter szerint nem politikai okok miatt tartóztatták le az isztambuli polgármestert

Szerinte a nyugati országok előítéletesek a kialakult helyzettel kapcsolatban.

március 27., 15:36

  • Külföld
Két belügyminiszter is terrorfenyegetés miatt mondta le damaszkuszi útját

Két belügyminiszter is terrorfenyegetés miatt mondta le damaszkuszi útját

A szóvivő szerint a biztonsági erőket fenyegető potenciális veszély nem volt vállalható.

március 27., 09:25

  • Címlapon
Orbán Viktor olyat mondott, hogy a mellette álló Benjamin Netanjahu megtapsolta

Orbán Viktor olyat mondott, hogy a mellette álló Benjamin Netanjahu megtapsolta

A két politikus a Karmelita kolostorban tárgyalt.

8 órája

  • Külföld
Öt embert tartóztattak le Belgiumban nemi erőszak vádjával

Öt embert tartóztattak le Belgiumban nemi erőszak vádjával

A belügyminiszter elfogadhatatlannak nevezte a történteket.

március 27., 19:29

  • Külföld
Betörő kutya

Betörő kutya

március 27., 20:51

  • Külföld
A gyerekek állították, hogy szörny van az ágy alatt, és tényleg volt ott valaki

A gyerekek állították, hogy szörny van az ágy alatt, és tényleg volt ott valaki

A ház közelében sem tartózkodhatott volna az idegen.

március 27., 09:12

  • Külföld
Elsüllyedt egy turistákat szállító tengeralattjáró Egyiptomnál, hat ember meghalt

Elsüllyedt egy turistákat szállító tengeralattjáró Egyiptomnál, hat ember meghalt

Kilenc ember megsérült, négyük állapota válságos.

március 27., 12:18

  • Külföld
Nyugtalanság lett urrá a szerb faluban, ahonnan eltűnt a kétéves kislány

Nyugtalanság lett urrá a szerb faluban, ahonnan eltűnt a kétéves kislány

A kétéves kislány holttestét egy év után sem találták meg.

március 27., 14:59