Külső szakértők előtt is megbukott a női vágyfokozó
A "női Viagra" gyártója, a német Boehringer Ingelheim nem tudta meggyőzni a szakértői bizottságot arról, hogy a pirula olyan mértékben növelné a szexuális vágyat, hogy engedélyezhető legyen a meglévő kockázatok mellett.
"A hatékonyság nem volt elegendően erőteljes ahhoz, hogy a kockázatokat igazolja" – hangsúlyozta Julia Johnson, a bizottság elnöke, aki a Massachusetts-i Egyetem orvosi fakultásán a szülészet-nőgyógyászat vezetője. A hét nőből és négy férfiből álló szakértői testület döntése egyhangú volt a kockázat és haszon elfogadhatatlan arányát illetően, a hatékonyság igazolatlanságára 10:1 arányban voksoltak a szakemberek.
Az FDA szerdai közlése szerint az első női vágyfokozó pirulával elvégzett két tanulmányból az derült ki, hogy a kipróbálásban részt vevő nők szexuális elégedettségét némiképp javította a kísérleti szer, ám nem várt kockázatot is hordoz. Az FDA előzetes elemzése szerint a pirula tolerálhatósága közepes, használói gyakran számoltak be fáradtságról, álmosságról és túlnyugtatott állapotról. A szakértők szerint kérdéses az is, hogy a flibanszerin hatóanyagnál fennálló számos gyógyszerkölcsönhatást miként lehetne feltüntetni a tájékoztatójában.
Antidepresszánsnak indult
A flibanszerin hatóanyagot eredetileg antidepresszánsnak fejlesztették ki, kipróbálása során derült ki, hogy olyan agyi kémiai folyamatokra is hatással lehet, amelyek a szexuális válaszadásban játszanak szerepet. A Boehringer Ingelheim gyógyszervállalat flibanszerin hatóanyagát a női Viagraként tartották számon, és az első női vágyfokozónak szánták.
A cég adatai szerint a szert kipróbáló nők kielégítő szexuális tapasztalatai havi átlagosan 2,8-ről 4,5-re emelkedtek, míg a placebót kapó nőknél csak 3,7-re tanulmányuk hathónapos időtartama alatt. A szakértői testület a tanulmány időtartamát is rövidnek tartotta, mert úgy vélik, a nők jóval hosszabb ideig szednék a szert életük során.
Az amerikai gyógyszerügyi hatóság végső döntését egy-egy új gyógyszer engedélyezéséről általában a külső szakértőkből álló bizottság javaslata alapján, azzal összhangban hozza meg.
Az oldalról ajánljuk
- Belföld
A lakókocsijában égett halálra egy idős férfi
A felhalmozott lomok miatt három tűzoltóautóval, fél óra alatt sikerült eloltani a tüzet.
január 26., 10:10
- Külföld
Rakétakísérletet hajtott végre Észak-Korea
Az ország elítélte az Egyesült Államok és Dél-Korea tetteit.
január 26., 09:05
- Tech-Tudomány
Komoly adatlopás érte a brit TalkTalk távközlési vállalatot
Az ügyfelek menedzseléséért felelős beszállító rendszeréből emeltek el adatokat.
január 26., 09:52
- Gazdaság
Hivatalosan is 18 millió forintra nőtt az áfa alanyi adómentesség értékhatára
Az adóalany február 28-ig nyilatkozhat az alanyi áfamentesség választásáról.
január 26., 08:40
- Külföld
Elon Musk: Az AfD-nek harcolnia kelll Németország önrendelkezéséért
Az amerikai milliárdossal robbantotta be kampányát Alice Weidel kancellárjelölt.
január 26., 09:31
- Kultúr
Törőcsik Franciska: Fura, amikor úgy érzem magam, mint egy majom a kirakatban
Nagyinterjú a Hogyan tudnék élni nélküled? főszereplőjével.
január 26., 09:08
- Kultúr
Szász Júlia átértékelte a színészi pályáját, nem mondott még le új álmáról
A színésznőnek nincs szüksége több operációra, kezelésre.
január 26., 09:32
- Kultúr
Elképesztő felfedezést tett, elrabolták, az élete veszélybe került
A tudós Prágában tűnt el.
10 perce
- Belföld
Komoly bírságra számíthatnak azok az autósok, akik megfeledkeznek erről a dátumról
Már csak néhány napig érvényesek az autópálya-matricák.
január 26., 10:03
- Belföld
Egy felmérés szerint a magyarok 80 százaléka úgy látja, rossz irányba halad az ország
A legaggasztóbbnak az egészségügy helyzetét látják a válaszadók.
január 26., 10:12
- 120 yard
Gigászok ütközete és egy csodálatos Hamupipőke-sztori a Super Bowl előszobájában
Sosem látott bravúr akadályozhatja meg a példátlan triplázási kísérletet.
január 26., 08:21
- Külföld
Már a hetedik ciklusára pályázik a belorusz elnök
Már a héten megkezdődött az előzetes szavazás az idei elnökválasztáson Belaruszban. Az általános választást pedig ma, január 26-án tartják.
január 26., 05:50
- Tudomány
Óriási hullámokat vet a magyar találmány, ami megoldhatja a kártevők problémáját
A gyógyszeripart és a mezőgazdaságot is forradalmasítja a magyar felfedezés.
január 26., 10:48
- Kultúr
Egy ország nézte tátott szájjal, a filmhíradó pedig történelmet írt
Ahogyan az internet, a celluloid sem felejt.
január 26., 10:19
- Külföld
A világon kétpercenként diagnosztizálnak egy leprás beteget
Manapság is több millió ember rokkantságáért felelős a fertőzés.
január 26., 05:49
- Belföld
Már február elején meghallgatják az EU-ban az Integritás Hatóság elnökét
Az Antikorrupciós Hatóságok Nemzetközi Szövetsége elnökségi tagja lesz Biró Ferenc.
január 26., 07:39
- Belföld
Tavaszra vált az időjárás, akár 16 fok is lehet vasárnap
A tartós hidegpárnát egyre többfelé váltják fel a tavaszt idéző csúcsértékek.
január 26., 06:19
- Belföld
Egyre több magyar fertőződik meg nemi úton terjedő betegségekkel
Várkonyi Viktória főorvos a leggyakoribb problémákat is megnevezte.
január 26., 06:48
- Külföld
Kitálalt egy volt észak-koreai katona, áldatlan állapotok uralkodnak a hadseregben
A vécépapír és töltény hiánycikknek számított, de a kiképzések is másképp zajlottak.
január 26., 06:14
- Atlétika
Álmában sem gondolt a Harvardra, aztán szeptemberben már kezd az egyetemek Real Madridján
A fiatal Kovács Árpád 46 másodperc körül futja a 400 métert, az élete pedig tele van kellemes meglepetésekkel.
január 26., 06:32
- Kultúr
Hiába áldozta fel a gyerekét is a karrierért, szegényen és betegen halt meg
Könyörtelen, szüntelen csúcsteljesítményre kényszerítő életforma ez.
január 26., 07:04
- Kultúr
Bevándorlók gyermeke volt, mégis beteljesítette a nagybetűs amerikai álmot
Ma lenne 70 éves Eddie Van Halen, a rockzene egyik legnagyobb ikonja.
január 26., 06:15
- Külföld
Ukrajna kezében olyan ütőkártya van, amivel nemcsak Putyint alázza meg, de a tárgyalásokon is előnyre tesz szert
január 26., 06:08
- Belföld
Összekeverték két beteg műtétjét Szegeden, az érfestésre érkezett férfi a tüdődaganatos beavatkozását kapta meg
Elnézést kértek, de a klinika szerint a beteg nem ellenkezett.
január 26., 06:18
- Gazdaság
Évek óta figyeljük a forintot, most ítéletet mondtunk róla
Századik részéhez ért az Index heti deviza- és tőzsdepiaci összefoglalója.
január 26., 07:33
- Külföld
Donald Trump elárulta, hova vezethet első külföldi útja elnökként
Az amerikai vezető nagyon szeretne beszélni egy európai ország miniszterelnökével.
január 26., 07:17
- Belföld
Egy vésztői iskolában robbantással fenyegetőző fiú ellen indult büntetőeljárás
Egy diák megpróbálta kihasználni az iskolákat ért fenyegetéseket.
január 26., 11:03