Napirenden a kínai vakcina, de mit lehet tudni róla?

Orbán Viktor a Kossuth rádió Jó reggelt, Magyarország! című műsorában a kínai vakcinával kapcsolatban elmondta, már csak az szükséges, hogy a magyar egészségügyi hatóságok kimondják, hogy biztonságos. Hangsúlyozta, hogy a hatóságoktól körültekintő és gyors döntést vár el. Arról még pontosabbat nem lehet tudni, hogy mikor, hol és kiket vonnak be a kínai vakcina klinikai tesztelésébe.

Az orosz Szputnyik V vakcina esetében korábban Kásler Miklós emberierőforrás-miniszter azt mondta: a magyar klinikai vizsgálatban a Dél-pesti Centrumkórház és az Országos Korányi Pulmonológiai Intézet vesz részt.

Hatásosnak tartják a Közel-Keleten 

A Sinopharm egy kínai állami tulajdonú cég, amely két koronavírus elleni vakcinát fejleszt, és hasonlóan a pekingi Sinovac Biotech gyógyszergyártó fejlesztéséhez, inaktivált vírust tartalmaznak a vakcinái.

A Pfizer–BioNTech fejlesztése egy mRNS-vakcina, ami azt jelenti, hogy a vírussal kapcsolatos genetikai információkat tartalmaz, nem a vírus elölt vagy nem fertőző részét. (Van egy részletes tájékoztató a Pfizer Magyarország oldalán arról, hogy mi a különbség a szokványos és az mRNS-vakcinák között.)

A Sinopharm 2020. december 30-án jelentette be, hogy

Ez alacsonyabb, mint a Pfizer (95%) és a Moderna (94,5%) eredménye.

Az Egyesült Arab Emirátusok január elején hagyta jóvá a Sinopharm vakcináját, az ottani tesztelés harmadik fázisának előzetes eredményei alapján azonban

A Reuters hírügynökség szerint a kínai cég szóvivője nem kommentálta az ellentmondást, de azt elmondta, hogy a részletes eredményeket később teszik közzé.

Minden vakcinának vannak kockázatai: az emírségekbeli vizsgálatok során is rögzítettek enyhe reakciókat, de semmilyen súlyos mellékhatást nem figyeltek meg – írta december 10-i cikkében az al-Arabiya hírportál. A lap arról is beszámolt, hogy Marokkó tízmillió darab vakcinát rendelt a Sinopharmtól, és felnőtt lakossága 80 százalékát szándékozik ingyenesen beoltani.

Kínában egy sürgősségi program keretében már a harmadik fázis eredménye előtt közel egymillió embernek osztották szét a vakcinát. Világszerte már 20 millió embert oltottak be vele.

A BBC cikke azt írja, Dale Fisher, a Szingapúri Nemzeti Egyetem professzora azt mondta, „nem bevett” eljárás elindítani egy oltási programot, mielőtt véget érne az utolsó fázis. Az amerikai CNBC televíziónak úgy fogalmazott:

Normális esetben megvárják a harmadik fázis elemzését, mielőtt sürgősségi eljárással engedélyezik az oltási programot.

A BBC cikke arra is emlékeztetett, hogy 2020 decemberében Peru felfüggesztette a Sinopharm vakcina tesztelését egy önkéntesnél tapasztalt mellékhatás miatt, de később feloldották a felfüggesztést. Ugyanakkor hozzátették: nem szokatlan, hogy szünetet tartanak egy klinikai tesztelésben.

A Financial Times cikke szerint a Sinopharm vakcináját két dózisban kell beadni, ahogyan a legtöbb koronavírus elleni vakcinát. (Legutóbbi összefoglaló cikkünkben az ATV-nek nyilatkozó Rusvai Miklós virológus hivatkozva azt írtuk, hogy háromszor kell oltani a kínai vakcinával, de ezt megerősítő egyéb forrást nem találtunk.)

Lemondott a kínai óriásvállalat elnöke

A Channel News Asia a kínai állami médiára hivatkozva arról számolt be, hogy a rendelkezésre álló klinikai adatok alapján a Sinopharm vakcinája biztonságos a 3 és 17 év közöttiek számára is. Általánosságban a 18 és 59 év közötti korcsoportba tartozók körében alkalmazzák Kínában.

A Sinopharmhoz tartozó China National Biotec Group (CNBG) elnöke, Jang Hsziaoming a Hszinhua hírügynökségnek kifejtette: a 3–5 évesek immunrendszere még fejlődőben van, ezért rájuk különösen oda kell figyelni az oltás során.

A magyar sajtóba is eljutott a hír, hogy a CNBC közben a kínai óriásvállalat elnökének lemondásáról számolt be. Li Zhiming személyes okokra hivatkozva távozott a vállalat éléről, szintén személyes okokra hivatkozva mondott le Li Hui, a Sinopharm leányvállalatának, a China National Medicines Corpnak az igazgatója.

Több kínai vakcinát is fejlesztenek

A Sinopharm mellett ismert kínai fejlesztés még a Sinovac vakcinája, valamint legalább két másik fejlesztés – a CanSino Biologics és az Anhui Zhifei Longcom vakcinája – is folyamatban van Kínában. Az eddigi információk szerint mindkettő a klinikai tesztelés harmadik szakaszába lépett.

A hetek.hu-n megjelent, a China Media Group fizetett cikke szerint a kínai Katonai Egészségügyi Akadémia is vakcinát készít.

Több ázsiai ország, köztük Szingapúr, Malajzia és a Fülöp-szigetek a Sinovackal kötött szerződést, januárban pedig Indonézia megkezdte a tömeges oltási kampányt a vakcinájukkal.

Törökország is jóváhagyta a Sinovacot vészhelyzeti használatra. A cég szerződést kötött Brazíliával és Chilével is. A brazíliai egészségügyi intézmény, az Instituto Butantan a napokban tájékoztatott arról, hogy mindössze 50,38 százalékos hatékonyságúnak bizonyult a Sinovac koronavírus elleni vakcinája a tesztelés harmadik szakaszában.

A Sinopharm vakcinájának tesztelése a harmadik fázisban tart Peruban, Marokkóban, Argentínában, Egyiptomban és Jordániában.

Az MTI közölte a szerb N1 regionális hírcsatornára hivatkozva, hogy egymillió adag kínai Sinopharm oltóanyag érkezik Szerbiába. A balkáni országban már korábban engedélyezték a koronavírus elleni, a BioNTech és a Pfizer által kifejlesztett mRNS-vakcinát, az orosz Szputnyik V pedig feltételes forgalomba hozatali engedélyt kapott. Egyelőre a kínai vakcinát is ideiglenesen engedélyezik, és csak később kap állandó engedélyt.

Az orosz vakcina iránti érdeklődést már az Európai Bizottság is jelezte, kínai oltóanyag-fejlesztővel azonban még nem állnak kapcsolatban.

Az Egyesült Arab Emirátusok és Bahrein a Sinopharm vakcináját hagyta jóvá. Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter közölte, hogy folyamatosan konzultálnak a két ország kormányával, és a tőlük kapott tapasztalatokat, illetve dokumentációkat is fel tudja használni a nemzeti hatóság a Sinopharm-vakcina engedélyezési folyamatában.

Kínában tájékozódtak a magyar szakértők

Bár a magyar közéletben kardinális kérdés lett, hogy a kormány olyan vakcinákról is tárgyal, amelyek még nem mentek át az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélyeztetésén,

Azt sem jelenti, hogy a magyar szakhatóságok ne ellenőriznék kellő szakértelemmel a behozatalra szánt vakcinákat.

Ahogy az orosz Szputnyik V ügyében, úgy a Sinopharm kínai vakcinagyártási folyamatait is ellenőrizték az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) szakértői.

Az intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztályának vezetője, Lukács Ferenc az MTI-nek elmondta: azért látogattak Pekingbe, hogy a gyógyszerkészítmények helyes gyártási körülményeit ellenőrző, úgynevezett GMP (Good Manufacturing Practice – Jó gyártási gyakorlat)-inspekciót végezzenek a Sinopharm leányvállalatának üzemében.

A magyar szakértők végignézhették a teljes gyártási folyamatot, továbbá rendelkezésükre bocsátották a gyártásról szóló, teljes dokumentációt is.

Amit akartunk, meg tudtuk nézni

– jelentette ki Lukács Ferenc.

Arra is kitért, hogy a kínai vakcina gyártása egy modern gyárban, biztonságos körülmények között történik, az ellenőrzés során a magyar szakértőknek csupán olyan, apróságokat érintő észrevételeik voltak, amelyek a készítmény minőségét nem befolyásolják.

Korábbi összefoglalónkban megírtuk, hogy az Európai Bizottság magyarországi képviseletének sajtónyilatkozata szerint semmi nem tiltja, hogy egy tagállam külön tárgyaljon olyan vakcinagyártókkal, amelyekre nem terjed ki a közös beszerzési program, és adott esetben saját hatáskörben – és saját felelősségére – adjon ki ideiglenes, vészhelyzeti engedélyt egy ilyen oltóanyag alkalmazására.