Új kutatási eredményt jelentett be a Richter

2025.01.15. 09:37
A gyógyszeripari cég szerdán bejelentést tett egy japán vállalattal közös fejlesztésű projektjének eredményéről, az RGB–19-ről. A következő hónapokban forgalmazási engedélyt is kérelmeznek hozzá, melyet a főbb európai piacokon a Richter, Japánban a Mochida nyújt be.

A Richter Gedeon Nyrt. szerdán bejelentette az RGB19 fejlesztési kódú tocilizumab bioszimiláris jelöltjének Fázis I és Fázis III klinikai vizsgálatának pozitív eredményeit.

A Fázis I klinikai vizsgálat célja az RGB19 és a referens termék (RoActemra) közötti farmakokinetikai egyenértékűség igazolása volt egészséges felnőtt férfiak esetében. A Fázis III klinikai vizsgálat egy rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken végzett multicentrikus hatékonysági és biztonságossági összehasonlító vizsgálat volt. Mindkét vizsgálat elérte végpontjait, ezzel igazolva a klinikai hasonlóságot az RGB19 és a referens termék (RoActemra) között.

Az RGB19 a Richter és a Mochida Pharmaceutical közös fejlesztése. Mindkét klinikai vizsgálatot Japánban végezték el. A vizsgálatok eredményei alapján a Richter várhatóan a következő hónapokban benyújtja az RGB19 forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét a főbb európai piacokon, míg a Mochida az RGB19 forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét Japánban fogja benyújtani.

Ezek a klinikai eredmények, amelyek a nagyra becsült partnerünkkel, a Mochidával való sikeres együttműködésünk bizonyítékai, ismét megmutatták biotechnológiai platformunk képességeit. A bioszimiláris tocilizumab egy újabb jelentős lépés kereskedelmi portfóliónk bővítésében és az engedélyezés után tovább erősíti megfizethető gyógyszerkínálatunkat a betegek széles köre számára világszerte

− mondta dr. Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője.

Nagy örömünkre szolgál bejelenteni az RGB–19 sikeres fejlesztését a Richterrel együttműködve. Pozitív eredményeket értünk el a klinikai vizsgálatok során, és úgy gondoljuk, hogy az engedély megszerzése és az RGB–19 bevezetése jelentősen hozzájárul majd a rheumatoid arthritisben és más betegségben szenvedő betegek életminőségének javításához, valamint anyagi terhük csökkentéséhez

– mondta Hajano Taidzsi ügyvezető igazgató, a Mochida Klinikai Kutatási és Fejlesztési Részlegének vezetője.

A tocilizumab az első, IL6 jelátvitelt gátló biológiai készítmény, amely a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopátiás arthritis, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, az óriássejtes arteritis, a citokinfelszabadulási szindróma és a Covid19 kezelésére alkalmazható. A vizsgálatok eredményei extrapoláció révén alátámasztják az RGB19 engedélykérelmét a referens termék összes indikációjára vonatkozóan.

Orbán Gábor, a Richter vezérigazgatója nemrég az Indexnek adott interjút, amelyben többek között arról beszélt, hogy mik az idei terveik, milyen trendek figyelhetőek meg a gyógyszeriparban, milyen a kapcsolat az orosz vezetéssel és miben segít a Richternek a magyar kormány, milyen eredmények és felvásárlások várhatóak a jövőben, valamint arról is, hogy miért fontos az alapkutatás.

Kapcsolódó
Richter-vezér az Indexnek: 12 millió orosz beteg szedi a gyógyszereinket, együttműködünk az orosz hatósággal

Richter-vezér az Indexnek: 12 millió orosz beteg szedi a gyógyszereinket, együttműködünk az orosz hatósággal

Orbán Gábor azt sem titkolja, hogy a magyar kormány segít nekik az orosz piacon.

Ehhez a cikkhez ajánljuk

  • Belföld
Novák Előd kismama-szépségversenyt hirdetett, lesifotókat is lehet küldeni az édesanyákról

Novák Előd kismama-szépségversenyt hirdetett, lesifotókat is lehet küldeni az édesanyákról

A Mi Hazánk politikusa szerint a pályázat célja az anyaság megbecsülése.

39 perce

  • Belföld
Elővásárlási joggal állítaná le Karácsony Gergely a mini-Dubaj-beruházást

Elővásárlási joggal állítaná le Karácsony Gergely a mini-Dubaj-beruházást

Osztatlan közös telek esetén a másik nem állami tulajdonost, a Stockton Zrt. is megilleti az elővásárlási jog.

január 22., 14:15

  • Belföld
Karácsony Gergely tárgyalásra hívta Lázár Jánost: Beszéljünk végre komolyan

Karácsony Gergely tárgyalásra hívta Lázár Jánost: Beszéljünk végre komolyan

Közben Nagy Márton kiosztotta a főpolgármestert.

január 22., 14:47

  • Belföld
Orbán Viktor bejelentette a repülőrajtot

Orbán Viktor bejelentette a repülőrajtot

1700 milliárd forintot fizetnek ki a lakosságnak.

január 22., 13:23

  • Belföld
A szülőktől kér pénzügyi támogatást a budapesti Madách Imre Gimnázium

A szülőktől kér pénzügyi támogatást a budapesti Madách Imre Gimnázium

Az összeget a termek korszerűsítésére és a tanári többletmunka kifizetésére is fordítanák.

január 22., 14:36

  • Belföld
Magyar Péter reagált az alelnökéről kikerült hangfelvételre

Magyar Péter reagált az alelnökéről kikerült hangfelvételre

A Tisza Párt elnöke köszönetet mondott.

január 22., 13:18

  • Belföld
Budapesti főispán: A főváros továbbra is köteles befizetni a szolidaritási adót

Budapesti főispán: A főváros továbbra is köteles befizetni a szolidaritási adót

Sára Botond szerint a főpolgármester félretájékoztat a hozzájárulásról.

január 22., 12:15

  • Belföld
Különös kegyetlenséggel végzett nagyanyjával egy veszprémi férfi

Különös kegyetlenséggel végzett nagyanyjával egy veszprémi férfi

Az elkövető felmentését indítványozta az ügyészség annak beszámíthatatlansága miatt.

január 22., 15:39

  • Belföld
Putyin háborújában a gyerekek játékait is gyilkolásra tuningolják

Putyin háborújában a gyerekek játékait is gyilkolásra tuningolják

Jönnek az autonóm fegyverek, amelyek önállóan „döntenek” arról, kit és mit pusztítanak el.

január 22., 17:14

  • Belföld
Egy Habony Árpád nevével összefüggésbe hozható cégnek is elővásárlási joga van Rákosrendezőre

Egy Habony Árpád nevével összefüggésbe hozható cégnek is elővásárlási joga van Rákosrendezőre

Kiss Ambrus főigazgató újabb részleteket osztott meg az elővásárlási jog körüli vitáról.

január 22., 16:41

  • Belföld
Karácsony Gergely: Az állam „sz*rért, h*gyért” adja oda Rákosrendezőt az arab befektetőknek

Karácsony Gergely: Az állam „sz*rért, h*gyért” adja oda Rákosrendezőt az arab befektetőknek

A főpolgármester szerint ez a botrány évtizedes mértékben mérve is nagy.

január 22., 06:19

  • Belföld
Ismét összeült a kormány, fontos döntést hozhatnak

Ismét összeült a kormány, fontos döntést hozhatnak

Tuzson Bence jelentkezett be.

január 22., 11:50

  • Belföld
Fellebbez a Fővárosi Főügyészség, nem kezdenék újra a Hableány-per tárgyalását

Fellebbez a Fővárosi Főügyészség, nem kezdenék újra a Hableány-per tárgyalását

A törvényszék szerint elfogult volt a bíró.

január 22., 16:22

  • Címlapon
Így lép be a ringbe Európa Trump Amerikája és Kínával szemben

Így lép be a ringbe Európa Trump Amerikája és Kínával szemben

12-15 ezer milliárd eurónyi fejlesztésről jelentett be egy tervet az Európai Bizottság elnöke.

54 perce

  • Belföld
Egyre nagyobb területen várható ónos eső, vastagabb jégpáncél is kialakulhat

Egyre nagyobb területen várható ónos eső, vastagabb jégpáncél is kialakulhat

A legmagasabb nappali hőmérséklet mínusz 2 és 2 fok között alakul.

január 22., 06:14

  • Belföld
Győrfi Pál szerint az új ügyeleti rendszer kiszámítható

Győrfi Pál szerint az új ügyeleti rendszer kiszámítható

A vidéki mentősöknek csak néhány alkalommal kell évente Budapesten dolgozniuk.

január 22., 11:42

  • Belföld
Itt a legújabb hangfelvétel: a Tisza Párt alelnöke szerint Magyar Péter szülei valamit nagyon elrontottak

Itt a legújabb hangfelvétel: a Tisza Párt alelnöke szerint Magyar Péter szülei valamit nagyon elrontottak

Radnai Márk szerint Magyar Péter mindenkit áldozatszerepbe kényszerít.

január 22., 09:06

  • Belföld
Böröcz László az Indexnek: Most teljesen új szemlélet érkezik a budai Várba

Böröcz László az Indexnek: Most teljesen új szemlélet érkezik a budai Várba

Az I. kerület polgármestere elárulta, hogy milyen fejlesztések jönnek a várba.

január 22., 08:55

  • Belföld
Vitézy Dávid: Kiharcoltuk, hogy a költségvetésben 4,1 milliárd forintos útfelúíjtási keret jöjjön létre

Vitézy Dávid: Kiharcoltuk, hogy a költségvetésben 4,1 milliárd forintos útfelúíjtási keret jöjjön létre

Szerinte pártpolitikai csatatér helyett valódi városfejlesztés kell.

január 22., 10:33

  • Belföld
Egy MSZP-s polgármester fia vezeti mostantól Magyar Péter kampányát

Egy MSZP-s polgármester fia vezeti mostantól Magyar Péter kampányát

Szerinte sokkal több a közös pont közte és a Tisza Párt elnöke között, mint a különbség.

január 22., 09:15

  • Belföld
Szentkirályi Alexandra: A főpolgármesternek semmi sem szent

Szentkirályi Alexandra: A főpolgármesternek semmi sem szent

Szerinte Karácsony Gergely a Főtávval akarja megvásárolni a rákosrendezői területet.

január 22., 11:06

  • Belföld
Döntött a DK, Gyurcsány Ferenc marad a párt elnöke

Döntött a DK, Gyurcsány Ferenc marad a párt elnöke

A tagok 97 százalékos többséggel választották meg ismét vezetőnek.

január 22., 10:20

  • Belföld
Bejelentésre készül Orbán Viktor, hamarosan jó hírrel érkezik

Bejelentésre készül Orbán Viktor, hamarosan jó hírrel érkezik

A kormányfő a Facebookon tett ígéretet.

január 22., 10:25

  • Belföld
Orbán Viktor prímások körében, koccintásra emelt pohárral köszöntötte a magyar kultúra napját

Orbán Viktor prímások körében, koccintásra emelt pohárral köszöntötte a magyar kultúra napját

A Himnusz születésének napját ünnepeljük január 22-én.

január 22., 09:33

  • Belföld
Gyógyszerhamisító hálózatot számolt fel a rendőrség

Gyógyszerhamisító hálózatot számolt fel a rendőrség

A patikavezetők is benne voltak az üzletben.

január 22., 12:11

  • Belföld
Vádat emelt az ügyészség a kuncsaftjait zsaroló prostituált ellen

Vádat emelt az ügyészség a kuncsaftjait zsaroló prostituált ellen

Több mint ötven férfitől kért pénzt.

január 22., 15:35

  • Címlapon
Elszámolta magát a kormány a repülőtérrel kapcsolatban

Elszámolta magát a kormány a repülőtérrel kapcsolatban

Nem kell megijedni, sőt még örülhetünk is.

2 órája