Új kutatási eredményt jelentett be a Richter
További Belföld cikkek
- Novák Előd kismama-szépségversenyt hirdetett, lesifotókat is lehet küldeni az édesanyákról
- Ingyen pizzát, sört és számos érdekes programot kínál február első hétvégéje a fővárosiaknak
- Balta, fejsze, bozótvágó és távcsöves puska: válogatott eszközökkel támadt egy férfi a rendőrökre
- Pintér Sándor indoklás nélkül menesztette Polgár Csabát, az Országos Onkológiai Intézet főigazgatóját
- Az Ivo ciklon megkavarta az időjárást, de hamarosan visszatérnek a fagyok
A Richter Gedeon Nyrt. szerdán bejelentette az RGB–19 fejlesztési kódú tocilizumab bioszimiláris jelöltjének Fázis I és Fázis III klinikai vizsgálatának pozitív eredményeit.
A Fázis I klinikai vizsgálat célja az RGB–19 és a referens termék (RoActemra) közötti farmakokinetikai egyenértékűség igazolása volt egészséges felnőtt férfiak esetében. A Fázis III klinikai vizsgálat egy rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken végzett multicentrikus hatékonysági és biztonságossági összehasonlító vizsgálat volt. Mindkét vizsgálat elérte végpontjait, ezzel igazolva a klinikai hasonlóságot az RGB–19 és a referens termék (RoActemra) között.
Az RGB–19 a Richter és a Mochida Pharmaceutical közös fejlesztése. Mindkét klinikai vizsgálatot Japánban végezték el. A vizsgálatok eredményei alapján a Richter várhatóan a következő hónapokban benyújtja az RGB–19 forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét a főbb európai piacokon, míg a Mochida az RGB–19 forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét Japánban fogja benyújtani.
Ezek a klinikai eredmények, amelyek a nagyra becsült partnerünkkel, a Mochidával való sikeres együttműködésünk bizonyítékai, ismét megmutatták biotechnológiai platformunk képességeit. A bioszimiláris tocilizumab egy újabb jelentős lépés kereskedelmi portfóliónk bővítésében és az engedélyezés után tovább erősíti megfizethető gyógyszerkínálatunkat a betegek széles köre számára világszerte
− mondta dr. Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője.
Nagy örömünkre szolgál bejelenteni az RGB–19 sikeres fejlesztését a Richterrel együttműködve. Pozitív eredményeket értünk el a klinikai vizsgálatok során, és úgy gondoljuk, hogy az engedély megszerzése és az RGB–19 bevezetése jelentősen hozzájárul majd a rheumatoid arthritisben és más betegségben szenvedő betegek életminőségének javításához, valamint anyagi terhük csökkentéséhez
– mondta Hajano Taidzsi ügyvezető igazgató, a Mochida Klinikai Kutatási és Fejlesztési Részlegének vezetője.
A tocilizumab az első, IL–6 jelátvitelt gátló biológiai készítmény, amely a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopátiás arthritis, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, az óriássejtes arteritis, a citokinfelszabadulási szindróma és a Covid–19 kezelésére alkalmazható. A vizsgálatok eredményei extrapoláció révén alátámasztják az RGB–19 engedélykérelmét a referens termék összes indikációjára vonatkozóan.
Orbán Gábor, a Richter vezérigazgatója nemrég az Indexnek adott interjút, amelyben többek között arról beszélt, hogy mik az idei terveik, milyen trendek figyelhetőek meg a gyógyszeriparban, milyen a kapcsolat az orosz vezetéssel és miben segít a Richternek a magyar kormány, milyen eredmények és felvásárlások várhatóak a jövőben, valamint arról is, hogy miért fontos az alapkutatás.
Richter-vezér az Indexnek: 12 millió orosz beteg szedi a gyógyszereinket, együttműködünk az orosz hatósággal
Orbán Gábor azt sem titkolja, hogy a magyar kormány segít nekik az orosz piacon.
Ehhez a cikkhez ajánljuk
- Belföld
Novák Előd kismama-szépségversenyt hirdetett, lesifotókat is lehet küldeni az édesanyákról
A Mi Hazánk politikusa szerint a pályázat célja az anyaság megbecsülése.
39 perce
- Belföld
Elővásárlási joggal állítaná le Karácsony Gergely a mini-Dubaj-beruházást
Osztatlan közös telek esetén a másik nem állami tulajdonost, a Stockton Zrt. is megilleti az elővásárlási jog.
január 22., 14:15
- Belföld
Karácsony Gergely tárgyalásra hívta Lázár Jánost: Beszéljünk végre komolyan
Közben Nagy Márton kiosztotta a főpolgármestert.
január 22., 14:47
- Mindeközben
Guinness-rekordot döntött a férfi, aki annyi múzeumban járt egy nap alatt, ahány éves
2 órája
- Belföld
Orbán Viktor bejelentette a repülőrajtot
1700 milliárd forintot fizetnek ki a lakosságnak.
január 22., 13:23
- Belföld
A szülőktől kér pénzügyi támogatást a budapesti Madách Imre Gimnázium
Az összeget a termek korszerűsítésére és a tanári többletmunka kifizetésére is fordítanák.
január 22., 14:36
- Belföld
Magyar Péter reagált az alelnökéről kikerült hangfelvételre
A Tisza Párt elnöke köszönetet mondott.
január 22., 13:18
- Belföld
Budapesti főispán: A főváros továbbra is köteles befizetni a szolidaritási adót
Sára Botond szerint a főpolgármester félretájékoztat a hozzájárulásról.
január 22., 12:15
- Belföld
Különös kegyetlenséggel végzett nagyanyjával egy veszprémi férfi
Az elkövető felmentését indítványozta az ügyészség annak beszámíthatatlansága miatt.
január 22., 15:39
- Belföld
Putyin háborújában a gyerekek játékait is gyilkolásra tuningolják
Jönnek az autonóm fegyverek, amelyek önállóan „döntenek” arról, kit és mit pusztítanak el.
január 22., 17:14
- Belföld
Egy Habony Árpád nevével összefüggésbe hozható cégnek is elővásárlási joga van Rákosrendezőre
Kiss Ambrus főigazgató újabb részleteket osztott meg az elővásárlási jog körüli vitáról.
január 22., 16:41
- Mindeközben
Machine Gun Kelly-t azzal vádolják, hogy már szóba sem áll a várandós Megan Foxszal
3 órája
- Belföld
Karácsony Gergely: Az állam „sz*rért, h*gyért” adja oda Rákosrendezőt az arab befektetőknek
A főpolgármester szerint ez a botrány évtizedes mértékben mérve is nagy.
január 22., 06:19
- Belföld
Ismét összeült a kormány, fontos döntést hozhatnak
Tuzson Bence jelentkezett be.
január 22., 11:50
- Belföld
Fellebbez a Fővárosi Főügyészség, nem kezdenék újra a Hableány-per tárgyalását
A törvényszék szerint elfogult volt a bíró.
január 22., 16:22
- Címlapon
Így lép be a ringbe Európa Trump Amerikája és Kínával szemben
12-15 ezer milliárd eurónyi fejlesztésről jelentett be egy tervet az Európai Bizottság elnöke.
54 perce
- Mindeközben
Joshi Bharat egy évvel ezelőtt ismerte meg a szerelmét: Biztos vagyok benne, hogy még sok-sok év van előttünk
4 órája
- Belföld
Egyre nagyobb területen várható ónos eső, vastagabb jégpáncél is kialakulhat
A legmagasabb nappali hőmérséklet mínusz 2 és 2 fok között alakul.
január 22., 06:14
- Belföld
Győrfi Pál szerint az új ügyeleti rendszer kiszámítható
A vidéki mentősöknek csak néhány alkalommal kell évente Budapesten dolgozniuk.
január 22., 11:42
- Belföld
Itt a legújabb hangfelvétel: a Tisza Párt alelnöke szerint Magyar Péter szülei valamit nagyon elrontottak
Radnai Márk szerint Magyar Péter mindenkit áldozatszerepbe kényszerít.
január 22., 09:06
- Belföld
Böröcz László az Indexnek: Most teljesen új szemlélet érkezik a budai Várba
Az I. kerület polgármestere elárulta, hogy milyen fejlesztések jönnek a várba.
január 22., 08:55
- Belföld
Vitézy Dávid: Kiharcoltuk, hogy a költségvetésben 4,1 milliárd forintos útfelúíjtási keret jöjjön létre
Szerinte pártpolitikai csatatér helyett valódi városfejlesztés kell.
január 22., 10:33
- Belföld
Egy MSZP-s polgármester fia vezeti mostantól Magyar Péter kampányát
Szerinte sokkal több a közös pont közte és a Tisza Párt elnöke között, mint a különbség.
január 22., 09:15
- Címlapon
Elvesztette feleségét és születendő gyermekét, mégis vissza kell fizetnie a babavárót a háromgyermekes édesapának
Dobrev Klára nyílt levelet küldött Csányi Sándornak.
7 órája
- Belföld
Szentkirályi Alexandra: A főpolgármesternek semmi sem szent
Szerinte Karácsony Gergely a Főtávval akarja megvásárolni a rákosrendezői területet.
január 22., 11:06
- Belföld
Döntött a DK, Gyurcsány Ferenc marad a párt elnöke
A tagok 97 százalékos többséggel választották meg ismét vezetőnek.
január 22., 10:20
- Belföld
Bejelentésre készül Orbán Viktor, hamarosan jó hírrel érkezik
A kormányfő a Facebookon tett ígéretet.
január 22., 10:25
- Mindeközben
Egy fogmosás miatt költözött el feleségétől Kökény Attila, de sosem adta fel a szerelmet
7 órája
- Belföld
Orbán Viktor prímások körében, koccintásra emelt pohárral köszöntötte a magyar kultúra napját
A Himnusz születésének napját ünnepeljük január 22-én.
január 22., 09:33
- Belföld
Gyógyszerhamisító hálózatot számolt fel a rendőrség
A patikavezetők is benne voltak az üzletben.
január 22., 12:11
- Belföld
Vádat emelt az ügyészség a kuncsaftjait zsaroló prostituált ellen
Több mint ötven férfitől kért pénzt.
január 22., 15:35
- Címlapon
Pintér Sándor indoklás nélkül menesztette Polgár Csabát, az Országos Onkológiai Intézet főigazgatóját
A professzor 2018 óta látta el vezetői feladatait.
3 órája
- Címlapon
Elszámolta magát a kormány a repülőtérrel kapcsolatban
Nem kell megijedni, sőt még örülhetünk is.
2 órája