Lejárt a remdesivir engedélye, nem gyárt többet a Richter

A Richter tavaly ősszel kezdte el gyártani az amerikai Gilead gyógyszergyártó fejlesztette remdesivir hatóanyagú gyógyszert. Az intravénásan adható, súlyosabb stádiumú Covid-betegeknek szánt szert két hullámban is előállították itthon, az első kampányban háromezer beteg kezeléséhez elegendő adagot készítettek, de az idei, második „menetről” nem jött pontos információ. Ezért hétfőn, a Richter első negyedéves eredményeit összegző sajtótájékoztató után megkérdeztük Orbán Gábort, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatóját, vannak-e érdemi új infói a gyógyszerről.

Lezárult az utolsó gyártás is a remdesivirből, és úgy tűnik, hogy nincs új igény a további tételekre. Az első kampányban 3 ezer, a másodikban 10 ezer páciens kezeléséhez szükséges mennyiséget gyártottunk. A minisztériumból az a jelzés jött, hogy ezek a tételek fedezni tudják a kórházi igényt. Lecsengőben van a harmadik hullám, egyre kevesebben vannak lélegeztetőgépen, így egyre kevesebb embernek kell adni a remdesivirt

– kezdte a gyógyszergyártó vezetője.

Hozzátette, nem csak igényből van kevesebb, de a készítménynek lejárt a kényszerengedélyi határideje is, melyet a Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala (SZTNH) adott ki a rendkívüli helyzetre tekintettel. A határozat arról rendelkezett, hogy az SZTNH a szabadalmi kérdéseket felfüggesztve engedélyezi a remdesivir gyártását. A vezérigazgató közölte, ki lehetne adni új engedélyt, de a fentiek miatt nem fognak.

A Richter a Természettudományi Kutató Központ és a Meditop vezetésével favipiravir-készítmény előállításán is ügyködött. Orbán Gábor kifejtette, a Richter itt „csupán” üzemesítési lépést vállalt, és teljesített. Hozzáfűzte, a favipiravir esetében – a remdesivirrel szemben – soha nem volt ellátási gond, Kínából rengeteget lehet vásárolni most is.

Antitest és vakcina

A Richter egy koronavírus elleni monoklonális antitest, a tocilizumab fejlesztésébe is belefogott. A szer a citokinvihar kezelésére szolgál, a citokinvihar nagyon röviden az immunrendszer túlműködése, és súlyos állapotot idézhet elő a szervezetben Covid-fertőzés esetén. A vezérigazgatótól megtudtuk, hogy

A magyar gyártó egy DNS-alapú vakcina fejlesztésében is részt vett: a Helm AG-val közösen birtokolt Richter-Helm Biologics Debrecenben plazmid DNS-t gyártott, melyet átadott az Inovio nevű amerikai biotechnológiai gyárnak. Az Inovio tavaly decemberben kezdte el a fázis-1-es klinikai vizsgálatokat, egyelőre a második fázisnál tartanak, s a New York Times vakcinakövetője szerint a klinikai tesztek harmadik szakaszát az USA-n kívül fogják végezni, mert nem kaptak kormányzati támogatást a folytatáshoz.

A Richter a Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal támogatásával, az ELTE TTK immunológiai tanszékének vezetésével (illetve a pécsi egyetem és az ImmunoGenes Kft. részvételével) 2020 márciusa óta dolgozott egy kétkomponensű fehérjealapú készítményen, melynek az volt a feladata, hogy semlegesítse a szervezetbe jutott vírust. A Richter előállította a hatóanyagot, és az állatkísérletek is jól haladtak, ám a Richter kiszáll a projektből, hisz ahogy Orbán Gábor elmondta, a tudományos eredmények ugyan nagyon látványosak, és jelentősek, ám üzleti, klinikai kutatási szempontból nem biztos, hogy megéri foglalkozni a projekttel. Orbán Gábor erről úgy fogalmazott:

Korai szakaszban jár a kutatás, nem gondolom, hogy rövid időn belül lesz kézzelfogható eredménye.

(Borítókép:  A Richter Gedeon Nyrt. gyógyszergyár által kifejlesztett remdesivir hatóanyagot tartalmazó csak klinikai vizsgálatra használható koronavírus elleni szert mutatja egy egészségügyi dolgozó. Fotó: Czeglédi Zsolt / MTI)