EU: vészhelyzetben engedély nélküli vakcina is használható

Az Európai Unióban elérhető vagy a jövőben elérhetővé váló oltóanyagoknak meg kell felelniük a minőségi és jóváhagyási előírásoknak, ettől azonban lehetnek korlátozott eltérések, amelyek lehetővé teszik a tagállamok számára, hogy vészhelyzetben, ideiglenesen engedély nélküli termékeket forgalmazzanak – mondta az Európai Bizottság illetékes szóvivője. Stefan De Keersmaecker hozzáfűzte: uniós engedély nélküli oltóanyag forgalomba hozataláért az azt alkalmazó tagállam viseli a felelősséget. A szóvivő újságírói kérdésre válaszolva arra reagált, hogy Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter csütörtökön közölte, Oroszország decemberben kis mennyiségben elkezdi a koronavírus elleni oltóanyaguk szállítását Magyarországra, hogy be tudják vizsgálni az oltóanyagot, és az engedélyezési folyamat utolsó lépéseit is végre tudják hajtani – írta a távirati iroda.

A szóvivő hangsúlyozta: az Európai Bizottság számára elsődleges a biztonság, ezért kiemelt fontosságú, hogy uniós jogszabályok szerinti, teljes körű értékelésen alapuló forgalomba hozatali engedély nélkül egyetlen gyógyszer se kerüljön az Európai Unió piacára. Nagyon fontos az is, hogy az állampolgároknak megbízható információjuk legyen a vakcinák biztonságosságáról, ezért az Európai Gyógyszerügynökség folyamatosan értékeli és ellenőrzi ezeket az oltóanyagokat. Amint egy vakcina elérhetővé válik, az Európai Bizottság gondoskodik a piaci bevezetéséről az uniós oltási stratégia végrehajtásával.