Valami baj van, egyelőre nem kap engedélyt a Szputnyik V az Európai Unióban
Kövesse az Indexet Facebookon is!
Követem!További Külföld cikkek
A WHO amiatt döntött így, mert májusban aggályok merültek fel a vakcina gyártásával kapcsolatban. A Moscow Times értesülése szerint Jarbas Barbosa, a WHO pánamerikai részlegének igazgatóhelyettese azt mondta, hogy az egyik vakcinagyártó üzem megtekintése után döntöttek erről.
Azért függesztettük fel a Szputnyik V vészhelyzeti engedélyeztetését, mert az egyik, a vakcinát készítő gyártóüzem vizsgálatakor a szakemberek úgy látták, hogy a gyártási folyamat nincs összhangban azzal, amit elvárunk
– fogalmazott.
A WHO korábban már jelezte, hogy több problémát is találtak a vakcina gyártásával összefüggésben az oroszországi Ufa városában található, a Pharmstandard nevű cég által üzemeltetett gyárban.
Állításuk szerint a gyártási folyamatban nem biztosították kellően azt, hogy más vírusok vagy baktériumok ne kerülhessenek be az oltóanyagba.
A WHO erről szóló jelentése után a Pharmstandard azt állította, hogy az üzemben már megoldották azokat a problémákat, amelyeket a WHO felvetetett, valamint hogy a vakcinák biztonságosságát és hatásosságát nem vonták kétségbe a szakemberek. Ezzel szemben viszont a WHO szerdán azt közölte, hogy továbbra is várják, hogy a Pharmstandard helyrehozza a hibáit, valamint jelezték, hogy más gyártóüzemeket is meg kell tekinteniük, mielőtt engedélyezhetnék a vakcinát.
A WHO azt várja a gyártótól, hogy értesítse őket arról: a gyár készen áll és megfelel az elvárásaiknak
– mondta erről Jarbas Barbosa.
Nem tudni, Európában mikor jöhet
A WHO mellett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is további adatokat vár az orosz oltóanyagról a vakcina engedélyezéshez, bár ők nem hozták nyilvánosságra, hogy pontosan mire vonatkoznának ezek az adatok. Marco Cavaleri, a testület vakcinastratégiáért felelős tisztviselője csupán annyit mondott:
nem tudni, hogy mikor érhetnek az engedélyeztetési folyamat végére.
A Szputnyik V fejlesztője idén februárban kezdte meg az orosz oltóanyag engedélyeztetési folyamatát a WHO-nál és az EMA-nál is, amely azóta nagyon elhúzódott, és egyelőre egyáltalán nem látni, mikor kaphat engedélyt ezektől a szervektől az orosz vakcina – ha egyáltalán megkapja.
Ettől függetlenül az orosz vakcinát világszerte több tucat országban használják, azonban ahhoz, hogy a Szputnyik V a beutazási feltételeknél is egyenrangúvá váljon a többi oltóanyaggal, szükség lenne arra, hogy mindkét szervtől megkapja az engedélyt.
(Borítókép: Stanislav Krasilnikov / TASZSZ / Getty Images)
Kövesse az Indexet Facebookon is!
Követem!
